Annak ellenére, hogy az antidepresszánsok nagyon hatékonyak a depresszió enyhítésében, lehetséges, hogy néhány beteg - különösen a fiatalok - átmenetileg rosszabbul érezheti magát, ha először kezdenek szedni egy antidepresszáns készítményt, vagy amikor módosítják a dózist.
Black Box figyelmeztetés
2004 októberében az Amerikai Egyesült Államok Szövetségi Gyógyszerbiztonsági Hivatala (FDA) kiadta az úgynevezett "fekete doboz" figyelmeztetést, amelyben kijelenti, hogy bizonyos antidepresszánsok, ha 24 évnél fiatalabb és fiatalabb fiatalokat használnak, növelhetik az öngyilkossági gondolatok és viselkedések kockázatát.
Az FDA azonban megjegyezte, hogy az antidepresszánsok és az öngyilkossági gondolatok és viselkedések között nem találtak összefüggést a felnőttek 24 éves korában. Emellett az antidepresszánsok valóban csökkentették a kockázatot 65 éves és idősebb felnőtteknél.
Ez a fekete doboz figyelmeztetés, amely a legsúlyosabb figyelmeztető jelzés, amelyet a vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatban lehet kiadni, elrendelték az összes rendelkezésre álló klinikai vizsgálat, beleértve a nem publikáltakat, alapos felülvizsgálatát követően a gyermekek és serdülőkorúak antidepresszánsainak felhasználásával kapcsolatban.
A vizsgálat összesen kilenc különböző antidepresszánsra vonatkozó 24 rövid távú kísérletet tartalmazott több mint 4 400 gyermek és serdülő beteg esetében. Emellett 295 rövid távú vizsgálatot végeztek 11 különböző antidepresszánsra vonatkozóan, amelyek 77.000 felnőtt beteg bevonásával jártak.
Miközben az öngyilkosság kockázata a kábítószerek között változott, a fiatalok körében tapasztalható nagyobb öngyilkossági jelenség mintája szinte minden vizsgált gyógyszernek igaz maradt.
Meg kell jegyezni, hogy a vizsgált fiatalok között nem történt öngyilkosság. Bár az öngyilkosságok a vizsgált felnőttek körében voltak, a számok túl kevések ahhoz, hogy következtetéseket vonjanak le arról, hogy az alkalmazott antidepresszánsok okozati tényezőt jelentenek-e. Emlékeztetni kell arra, hogy a depresszió az öngyilkosság ismert kockázati tényezője, és ezekben az esetekben nem zárható ki.
A fekete doboz figyelmeztetése továbbá azt sugallja, hogy minden korosztályban szenvedő beteget alaposan ellenőrizni kell, ha antidepresszáns kezelést kezdnek. Figyelnie kell a súlyosbodó depresszió, az öngyilkosság vagy a viselkedés megváltozására utaló jelekre. Ezenkívül a családokat és más gondozókat fel kell hívni arra, hogy lépjen kapcsolatba a páciens orvosával vagy más megfelelő orvosi szakemberrel, ha bármilyen probléma merülne fel.
Mit kell figyelni
Az FDA különösen azt ajánlja, hogy vegye fel a kapcsolatot az egészségügyi szolgáltatóval, ha - vagy egy személy, akit gondoskodni szeretne - tapasztalja az alábbiakat:
- az öngyilkosság vagy a halál gondolata
- öngyilkossági kísérletek
- új vagy súlyosbodó depresszió
- új vagy súlyosbodó szorongás
- új vagy romló ingerlékenység
- izgatottság vagy nyugtalanság érzései
- pánikrohamok
- alvászavarok
- agresszió, harag vagy erőszak
- lobbanékonyság
- extrém aktivitás vagy beszéd növekedése (mania jelei)
- bármilyen más szokatlan változás a hangulatban vagy a viselkedésben
Míg a fekete doboz figyelmeztetése miatt néhányan aggódnak, tudatában kell lenniük annak, hogy a depresszió antidepresszánsokkal való kezeléséből származó előnyök nagymértékben meghaladják a kockázatokat az esetek többségében. A kezeletlen depresszió meglehetősen komoly és sokkal valószínűbb, hogy öngyilkossághoz vezet, mint egy antidepresszáns.
A figyelmeztetést egyszerűen biztosítják, hogy az emberek tudatában legyenek ennek a potenciális hatásnak, és megtegyék a szükséges intézkedéseket, hogy segítséget kapjanak, ha rosszabbul kezdik érezni magukat.
Forrás:
"Antidepresszáns gyógyszerek gyermekek és serdülők számára: tájékoztatás a szülők és a gondozók számára." Országos Mentális Egészségügyi Intézet . Nemzeti Egészségügyi Intézetek.
Ho, Dien. "Antidepresszánsok és az FDA Black-Box figyelmeztetése: Racionális közpolitika meghatározása elegendő bizonyíték hiányában". Virtuális Mentor . 14,6 (június 2012): 483-488.
"Gyógykezelési útmutató antidepresszáns gyógyszerek, depresszió és egyéb súlyos mentális betegségek, valamint öngyilkos gondolatok vagy cselekvések". US Food and Drug Administration . Amerikai Egészségügyi és Humánügyi Minisztérium.
"Kérdések és válaszok a gyermekek, serdülők és felnőttek antidepresszáns használatáról: 2007. május." US Food and Drug Administration . Amerikai Egészségügyi és Humánügyi Minisztérium.
"A termékcímkézésre vonatkozó módosítások ." US Food and Drug Administration . Amerikai Egészségügyi és Humánügyi Minisztérium.