Drogprofil: Cymbalta

Mellékhatások, figyelmeztetések, kölcsönhatások

A Cymbalta (duloxetin-hidroklorid) egy szerotonin-norepinefrin újrafelvétel-gátló (SNRI) antidepresszáns. Szájon át, mint pirula vagy kapszula.

Javallatok és használat

A Cymbalta-t súlyos depressziós rendellenesség kezelésére alkalmazzák. A Cymbalta hosszútávú vagy több mint kilenc hétig tartó hatásosságát klinikai vizsgálatok során nem vizsgálták rendszeresen.

A diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom, a fibromyalgia, a krónikus izom- és csontfájdalom és az általános szorongásos rendellenesség kezelésére is alkalmazható.

Ellenjavallatok

A Cymbalta-t nem szabad olyan személy használnia, aki érzékenységet mutatott a duloxetinre vagy a Cymbalta inaktív összetevőjére. Nem szabad ugyanabban az időben alkalmazni, mint egy monoamin oxidáz inhibitor (MAOI) antidepresszáns. A klinikai vizsgálatok során a Cymbalta-t a megnövekedett mydriasisban szenvedő betegeknél, akiknek a kontrollja a szűk látószögű glaukóma, és nem alkalmazható ilyen betegeknél.

óvintézkedések

A Cymbalta-t használó betegeknél jelentettek májelégtelenségről szóló jelentéseket. A vérnyomás emelkedése is társult, így a vérnyomást a kezelés során monitorozni kell. A Cymbalta-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek múltja a mániákus vagy a görcsrohamok.

Nem alkalmazható olyanoknál, akiknek szabályozatlan keskeny glaucoma van. A kezelés abbahagyását fokozatosan kell megszakítani, hogy elkerüljék a megszakítások tüneteit. A Cymbalta-val szerzett tapasztalat más betegségben szenvedő betegek esetében korlátozott.

figyelmeztetések

A betegeket szorosan figyelni kell a súlyosbodó depresszió és a szuiciditás szempontjából, különösen a kezelés kezdetén vagy az adag módosításakor.

A betegeket figyelemmel kell kísérni olyan tünetekre, mint a szorongás, nyugtalanság, nyugtalanság, pánikrohamok, álmatlanság, ingerlékenység, ellenségesség, impulzivitás, hipomania és mánia. Ha ezek a tünetek súlyosak, hirtelen jelentkeznek, vagy nem voltak olyan tünetek, amelyek a kezelés megkezdése előtt voltak jelen, akkor fontolóra kell venni a betegnek egy másik gyógyszeres kezelésre való átállítását.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos információk túl hosszúak ahhoz, hogy itt összefoglaljuk. Kérjük, keresse fel az FDA weboldalát, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez a teljes körű információért.

Karcinogenezis, mutagenezis, a termékenység mérséklése

A maximális ajánlott humán dózis (MRHD) 11-szerese ekvivalensének megfelelő nőstény egerekben a hepatocelluláris adenomák és karcinómák növekedése nőtt. A nem hatásos dózis az MRHD 4-szerese volt. A tumor incidenciája nem növekedett a férfi egerekben az MRHD 8-szoros adagjainak alkalmazásával. Nem volt mutagén az elvégzett vizsgálatokban, és nem befolyásolta a termékenységet.

Terhesség és szoptatás

A Cymbalta C osztályú gyógyszer. Terhes nőkön nincs megfelelő és jól kontrollált vizsgálat, ezért a duloxetint csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha a potenciális előny igazolja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Cymbalta mellékhatásai

A leggyakoribb nemkívánatos események 5% -nál nagyobb mértékben voltak hányinger, szájszárazság, székrekedés, csökkent étvágy, fáradtság, álmosság és fokozott izzadás.

A betegek legalább 2% -ában előforduló nemkívánatos események: hasmenés, hányás, fogyás, szédülés, remegés , hőhullámok, homályos látás , álmatlanság, szorongás és szexuális mellékhatások.

A kábítószer-visszaélés és a függőség

A duloxetin nem szabályozott anyag. Állatkísérletekben nem mutatott ki barbiturátszerű visszaélés lehetőségeket. A kábítószer-függőség vizsgálata során nem mutatott függőséget termelő potenciált patkányokban. Bár a Cymbalta-t nem szisztematikusan tanulmányozták emberben a visszaélés lehetősége miatt, a klinikai vizsgálatokban nem volt utalás a kábítószer-kereső magatartásra.

Adagolás és adminisztráció

A Cymbalta-t napi 40-60 mg-os napi adagban kell beadni.

Általában két napi dózisra osztják a nap különböző időpontjaiban. Nem szükséges étellel bevenni. Nincs bizonyíték arra, hogy a 60 mg / napnál nagyobb dózisok további előnyöket biztosítanak.

Forrás:

"A felírási információk fényereje: Cymbalta (Duloxetin-hidroklorid) - késleltetett hatóanyag-leadású kapszulák." Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal honlapja. US Food and Drug Administration. Módosítva: 2008. december 4. Hozzáférés: 2015. december 4.