Black Box figyelmeztetések az antipszichotikus Clozaril számára
A klozaril (klozapin) egy antipszichotikus gyógyszer, amelyet a kezelésre nem reagáló skizofrénia kezelésére engedélyeztek és a visszatérő öngyilkossági viselkedés kockázatának csökkentése olyan skizofrénia vagy schizoaffektív rendellenességben szenvedő betegeknél, akiket úgy ítélnek meg, hogy krónikus kockázattal szembesülnek az öngyilkossági a történelem és a legújabb klinikai állapot.
Fontos figyelmeztetések a klozarinra (klozapin)
A Clozaril öt súlyos figyelmeztetést hordoz, amelyeket black box figyelmeztetéseknek neveznek, a lehetséges súlyos mellékhatásokról és a gyógyszerkölcsönhatásokról. E figyelmeztetések miatt a Clozaril csak olyan speciális programon keresztül írható elő, amely korlátozza a Clozapine Risk Assessment and Mitigation Strategies (REMS) programot. Mind a kezelőorvos, mind a gyógyszerésze regisztrálnia kell a programot, amelyet a gyártók azért hoztak létre, hogy a Clozaril-t felírják és kiadják. A REMS program biztosítja a WBC számlálás és az ANC megfigyelését az alábbiakban ismertetett ütemterv szerint a következő gyógyszeradagolás előtt.
agranulocitózis
Az agranulocitózis abnormálisan alacsony fehérvérsejtszám. Mivel a fehérvérsejtek szükségesek a betegségek leküzdéséhez, ez potenciálisan végzetes mellékhatás. A Clozaril-t szedő betegek kevesebb, mint 1% -a fejlődik agranulocitózissal, potenciálisan életveszélyes káros hatással.
Ha klozapin kezelés alatt áll, akkor a kezelés ideje alatt legalább 4 héten keresztül el kell kezdeni a vércukorszintet (WBC) és az abszolút neutrophilszámot (ANC), mielőtt elkezdené a Clozarilt, valamint a rendszeres WBC-számokat és ANC-ket a kezelés abbahagyása.
A rohamok veszélye
A klozapin alkalmazása rohamokkal jár együtt.
A dózis a görcsrohamok fontos prediktorának tűnik, nagyobb valószínűséggel magasabb klozapin dózisokban. Elővigyázatossággal alkalmazható klozapin alkalmazása olyan betegeknél, akiknek görcsrohama vagy más hajlamosító tényező van. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ne végezzen semmilyen olyan tevékenységet, ahol a hirtelen eszméletvesztés súlyos kockázatot jelenthet magának vagy másoknak.
Myocarditis és cardiomyopathia
A szívizom gyulladása a szívizom és a cardiomyopathia egy kibővített szív. Ha Clozaril szedése esetén légzési nehézség, láz, extrém fáradtság vagy mellkasi fájdalom merül fel, azonnal forduljon orvosához.
Egyéb súlyos kardiovaszkuláris és légzőszervi hatások
Az ortosztatikus hipotenzió nagy, hirtelen hirtelen csökken a vérnyomásnál, amikor élesen vagy szédül. A szinkronizáció ájulás.
Az ortostatikus hypotensio, szinkronnal vagy anélkül, a klozapin kezelésével előfordulhat, különösen akkor, ha először kezdi el szedni, vagy megváltoztatja a dózist. Ritkán ez mélyreható lehet, és légzőszervi és / vagy szívmegállás kísérhet. Ha súlyos hasmenése vagy hányás vagy más dehidratációs jelei vannak, mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát. Továbbá, ha véletlenül kihagyja a Clozaril két vagy több adagját, beszélje meg kezelőorvosával a következő adag bevétele előtt, mivel egy ideig alacsonyabb adagot kell szednie.
Megnövekedett mortalitás a demenciában szenvedő idős betegekben
Az atipikus antipszichotikummal kezelt dementiával összefüggő pszichózisban szenvedő idős betegeknél a placebóhoz képest nagyobb a halálozási kockázat. Egy tanulmányban, bár a halálok okai változatosak voltak, a legtöbb halálozás kardiovaszkulárisnak tűnt, vagyis szívelégtelenséghez, hirtelen halálhoz vagy fertőző természethez kapcsolódott. A Clozaril nem engedélyezett dementiával kapcsolatos pszichózisos betegek kezelésére.
Forrás:
"Klozapin (Clozaril / FazaClo)". Nemzeti Szövetség a mentális betegségekről (2014).
„Klozapint.” MedLine Plus, az Egyesült Államok Orvosi Nemzeti Könyvtára (2015).