Ha idősebb családtagja vagy barátja van Alzheimer-kórban, érrendszeri dementiában vagy más típusú demenciában, akkor dementiával kapcsolatos pszichózist, téveszméket és hallucinációkat tapasztalhat, és antipszichotikus gyógyszert kaphat e tünetek kezelésére. Fontos tudni, hogy míg a klinikusok lehetősége van arra, hogy ezeket a gyógyszereket idős demencia betegeknél alkalmazzák, az antipszichotikumok konkrétan fekete dobozos figyelmeztetést kapnak erről a populációról.
2008-ban az amerikai Food and Drug Administration (FDA) megbízta, hogy az antipszichotikus gyógyszergyártók fekete dobozos figyelmeztetéseket adnak a címkékhez és információt írnak fel az antipszichotikumok között talált kapcsolat és az időskorú demenciában szenvedő betegeknél tapasztalt fokozott mortalitás kockázat miatt.
Antipsychotic Drug Black Box figyelmeztetés
Ez a figyelmeztetés teljes szövege:
"FIGYELEM: A demenciával kapcsolatos pszichózisban szenvedő idős betegeknél nőtt a halálozás
A dementiával összefüggő pszichózis antipszichotikumokkal kezelt idős betegeknél fokozott a halálozási kockázat. 17 placebo-kontrollos vizsgálatban (10 hetes modális időtartam), elsősorban az atipikus antipszichotikumot szedő betegeknél a placebóval kezelt betegeknél a halálozás kockázata 1,6 és 1,7-szerese a halálozás kockázatának. Egy tipikus 10 hetes kontrollos vizsgálat során a kábítószeres betegeknél a halálozás mértéke körülbelül 4,5% volt, szemben a placebo-csoportban számított 2,6% -kal. Bár a halálok okai változatosak voltak, a legtöbb halálozás kardiovaszkuláris (pl. Szívelégtelenség, hirtelen halál) vagy fertőzés (pl. Pneumonia) volt. Megfigyelési tanulmányok szerint az atipikus antipszichotikumokhoz hasonlóan a hagyományos antipszichotikumokkal végzett kezelés növelheti a mortalitást. A megfigyelési vizsgálatokban megfigyelt megnövekedett mortalitás megállapításának mértéke az antipszichotikus gyógyszerhez köthető, szemben a betegek egyes jellemzőivel. A [DRUG BRAND NAME (gyógyszer általános neve)] nem engedélyezett a demenciával kapcsolatos pszichózisos betegek kezelésére. "
* Módosított időtartam azt jelenti, hogy a leggyakoribb vizsgálatok időtartama 10 hét volt.
Antipszichotikus gyógyszerek, amelyek ezt a figyelmeztetést hordozzák
Az antipszichotikumok, amelyek ezt a fekete dobozos figyelmeztetést hordozzák, tartalmazzák mind az atipikus (második generációs) antipszichotikumokat, mind pedig a régebbi jellegzetes (első generációs) antipszichotikumokat , beleértve:
Atípusos antipszichotikumok
- Abilify (aripiprazol)
- Clozaril (klozapin) (a black box figyelmeztetések teljes listája Clozaril számára )
- Geodon (ziprasidone)
- Invega (paliperidon)
- Risperdal (riszperidon)
- Seroquel (kvetiapin)
- Zyprexa (olanzapin)
- Symbyax (olanzapin és fluoxetin) (Zyprexa plus Prozac)
Tipikus antipszichotikumok
- Compro (prochlorperazine)
- Haloperidol (más néven Haldol, de már nem a márkanév alatt)
- Loxapin (más néven Loxitane, de már nem a márkanév alatt forgalmazott)
- Thioridazine (más néven Mellaril, de már nem a márkanév alatt)
- Molindone (más néven Moban, de már nem forgalmazott márkanév alatt)
- Navane (thiothixene)
- Orap (pimozid)
- Fluphenazin (más néven Prolixin, de már nem forgalmazott márkanév alatt)
- Trifluoperazin (más néven Stelazine, de már nem a márkanév alatt forgalmazott)
- Klorpromazin (Thorazine néven is ismert, de már nem a márkanév alatt forgalmazott)
- Perfenazin (más néven Trilafon , de már nem a márkanév alatt forgalmazott)
Miért használják még ezeket a gyógyszereket?
A pszichózis és az agitáció a demenciában olyan helyzet, amely jelentős panaszokat okoz a betegek és családok számára, és egyes betegeknél fokozódhat az intézményesítés. Mivel korlátozott számú gyógyszert alkalmaznak, amelyek ilyen körülmények között kezelhetik ezt a körülményt, a szeretett orvosa még mindig használhat egy vagy több antipszichotikus gyógyszert, amelyek a fekete doboz figyelmeztetést tartalmazzák.
Ilyen helyzetben az orvos megvizsgálja, hogy a gyógyszerek (ek) használata lehetséges előnyei nagyobbak-e a kockázatoknál.
> Forrás:
> Centers for Medicare & Medicaid Services. Atipikus antipszichotikus gyógyszerek: Felnőttek alkalmazása . Amerikai Egészségügyi és Humánügyi Minisztérium. Megjelent 2015.