Az FDA figyelmeztet egy ritka, de komoly mellékhatásra
A Lamictal (lamotrigin) antikonvulzív gyógyszer, amelyet rendszerint hangulatstabilizátorként használnak a bipoláris zavarban szenvedők számára . Úgy működik, hogy mérsékeli a hangulat szélsőséges változatait, és különösen hasznos a súlyos depresszió kezelésében. A gyógyszerkészítmény széles körben elterjedt az 1994-es bevezetése óta, és ma az Egészségügyi Világszervezet alapvető gyógyszerek listáján szerepel.
Mégis, annak bizonyított előnyei ellenére a Lamictalnak hátrányai vannak. Egyes betegeknél a Lamictal már ismert súlyos bőrkiütést és gyulladást okozott, ami azt eredményezte, hogy az USA Food and Drug Administration (FDA) fekete dobozos figyelmeztetést adott ki, amely tájékoztatja a fogyasztókat a ritka, de potenciálisan halálos reakciókról.
Lamictal és túlérzékenységi reakciók
Tanácsukban az FDA figyelmeztetett számos olyan túlérzékenységi reakcióra, amelyek a Lamictal-t szedő embereknél előfordulhatnak. A túlérzékenységi reakció olyan állapot, amelyben egy állapot vagy gyógyszer az immunrendszert túlreagálja, ami allergiát vagy kedvezőtlen autoimmun választ eredményez.
A Lamictal esetében ezek közé tartoznak a Stevens-Johnson szindróma (SJS), toxikus epidermális nekrolízis (TEN) és eosinophilia és szisztémás tünetek (DRESS szindróma).
Mindezek a körülmények súlyos (egyesek szerint "mérges") kiütést mutatnak, amely jellemzően 2-8 hetes kábítószer-használat után alakul ki.
A halálozási arányok jelentősek, 5 százalékról 30 százalékra.
Minden reakciót jellemző tulajdonságai határozzák meg:
- A Stevens-Johnson szindrómát (SJS) gyakran megelőzheti az influenzaszerű tünetek, mint például fejfájás, láz, torokfájás, köhögés, hasmenés és hányás. Ezt egész testes reakció követheti, melyet gyorsan terjedő kiütés, az arc és a nyelv duzzanata, valamint a száj, az orr és a szem nyálkahártyájának súlyos hólyagosodása jellemez. A bőrkiütés hihetetlenül fájdalmas lehet, és egyes esetekben a bőr eltávolításához és elöntéséhez vezethet.
- A toxikus epidermális necrolysis (TEN) lényegében SJS, de rosszabb. A TEN-t úgy definiálják, mint a bőr több mint 30% -át, szemben az SJS-sel, amely kevesebb mint 10 százalékot tartalmaz. Ráadásul a TEN-ből való halálozás kockázata 4-5-ször nagyobb, mint az SJS.
- A DRESS-szindróma egy gyógyszerreakció, amely más jellemző tünetek mellett súlyos idegfájdalmat és gyulladást okozhat (leggyakrabban a máj, a vesék, a tüdő, a szív, az izmok vagy a hasnyálmirigy).
A kezelés magában foglalja a Lamictal azonnali leállítását és a támogató terápiák használatát a fájdalom kezelésére, a fertőzés megelőzésére és annak biztosítására, hogy a személy megfelelően hidratálódjon. A bőrkárosodást hasonló módon kezelik, mint egy hőálló égés. A kortikoszteroidokat általában a gyulladás csökkentésére használják.
Túlérzékenységgel társult tényezők
A 17 év alattiak nagyobb valószínűséggel reagálnak a Lamictalra, mint a felnőttek. Ezenkívül számos olyan tényező van, amelyek növelhetik a mellékhatások valószínűségét:
- A terápia megkezdésekor az ajánlott dózist meghaladó adagolás
- A dózis túl gyorsan növelése a beindításkor fokozatos felemelés helyett
- A kezelés leállítása és a normál teljes dózis megismétlése
- A Depakene (valproinsav) vagy Depakote (nátrium valproát) gyógyszereket a Lamictal
Meg kell azonban jegyezni, hogy a túlérzékenység néha akkor is előfordulhat, ha a gyógyszert az előírt módon szedi. Miközben a genetikai tényezők szerepet játszanak, az okok időnként idiopátiásak (azaz egyszerűen nem tudjuk az okot).
Mi a Black Box figyelmeztetés?
Az FDA kiadta a fekete doboz figyelmeztetést a túlérzékenységi reakciók magas aránya miatt, szemben a más rendellenességek kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel.
Kutatásaik szerint körülbelül háromszorosára növeli a kockázatot, ha a Lamictal-t a többi hangulati stabilizátorhoz képest viszi.
Ha 16 évesnél fiatalabb vagy, akkor a kockázat tovább duplázódik. Fontos megjegyezni azonban, hogy nem minden túlérzékenységi reakció lép fel az SJS-vel. Mindent perspektívába véve, valójában csak 0,1 százalék esély van egy ilyen eseményre. Végül a reakció súlyossága, valamint más hangulati stabilizáló szerek rendelkezésre állása volt, amelyek az FDA döntését ugyanúgy tájékoztatták, mint maga a statisztikai kockázat.
A lényeg az, hogy ha a Lamictal szedése során bőrkiütést észlel, azonnal keresse fel orvosát. Ha gyorsan terjed, hívja a 911-et vagy menjen a legközelebbi sürgősségi helyiségbe. Sokkal jobb a biztonság, mint sajnálkozni, bár a kockázat alacsony lehet.
> Források:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigin) : a felírási információk legfontosabb elemei" Triangle Park, North Carolina; frissítve 2016 decemberében.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Lamotrigin-indukált súlyos bőrkiütés: Az adatok frissítése 1999-2014 között." Journal of Clinical Neuroscience. 2015-ig; 22 (6): 1005-1011.