Az inaktív összetevők (segédanyagok) és hatásaik a gyógyszerekben
Amikor a kábítószer-készítők gyógyszert hozzanak létre, több összetevőjük van. Nyilvánvaló, hogy egy hatóanyag tartalmaz hatóanyagokat - a kémiai vegyületeket, amelyek kezelik azt a feltételt, amelyre a gyógyszert szedjük. De inaktív összetevőket is tartalmaz. Ezeket az inaktív összetevőket segédanyagoknak nevezzük.
Milyen segédanyagok?
A segédanyagokat szinte minden receptre, over-the-counter gyógyszerekre és táplálékkiegészítőkre belefoglalják.
Ezek az összetevők színezékeket, ízeket, anyagokat tartalmazhatnak, amelyek a tabletták, a kenőanyagok és a tartósítószerek kötődését szolgálják.
Néhány segédanyag segítségével a gyógyszer szétesik olyan részecskékké, amelyek eléggé kicsi ahhoz, hogy gyorsabban eljussanak a véráramba. Mások védik a termék stabilitását, így a felhasználás idején maximális hatékonysággal működnek (tartósítószerként működnek). A segédanyagok szintén megakadályozhatják a gyógyszer túlságosan korai feloldódását a rendszerben, megvédve a gyomor zavartól vagy túlságosan magas dózisát a gyógyszer szedése után.
A segédanyagok vagy inaktív alkotórészek inertek, ezért nincs hatásuk önre, de egyesek önmagukban tüneteket okozhatnak - és potenciálisan allergiás reakciókat -, vagy kölcsönhatásba léphetnek a gyógyszer hatóanyagaival váratlan eredményekhez. Egy gyógyszeres inaktív összetevők kölcsönhatásba léphetnek a hatóanyagokkal egy másik gyógyszerben.
A "segédanyag" szó a latin verb excipere- ből származik, ami azt jelenti, hogy "ki kell venni".
Hogyan alkalmazzák a segédanyagokat a gyógyszerekkel kapcsolatban?
Az USA Élelmiszer- és Gyógyszer-Igazgatósága megköveteli az új gyógyszerekhez használt segédanyagok jóváhagyását. A közömbös összetevők között többek között:
- A gyógyszerben felhasznált mennyiségben vagy dózisban biztonságban legyen
- Nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőséget (az aktív hatóanyag felszívódott és a testben felhasználható mennyisége) és a gyógyszer teljesítménye vagy hatásai
- Jó előírásokat kell gyártani
Az FDA számos segédanyagot jóváhagyott: 2017 elején több mint 13 000 inaktív összetevő szerepel az FDA adatbázisában. Az akácból (amely gumialapú sűrítő) és cink-szulfáttól függ.
A gyógyszeradalékanyagok aromaanyagok formájában lehetnek. Például a mandarinolaj, a citromolaj és a mentol szerepel a listán. Vagy színezékek lehetnek, mint az FDA listáján megjelenő tinták, különböző színekben és formákban.
Az adalékanyagok lehetnek, amit a legtöbb ember felismer (például könnyű ásványi olajat vagy fruktózt), vagy valami hosszú, majdnem érthetetlen kémiai névvel, például polivinil-alkohol graft polietilénglikol kopolimerrel (3: 1, 45000 MW) vagy linoleoil makrogol.
A leggyakoribb segédanyagok közé tartoznak a kukoricakeményítő, laktóz, talkum, magnézium-sztearát, szacharóz, zselatin, kalcium-sztearát, szilícium-dioxid, sellak és máz.
Potenciális problémák a segédanyagokkal
A gyógyszerekben lévő segédanyagok feltételezhetően inertek, ami azt jelenti, hogy nem reagálnak a hatóanyag hatóanyagaival, vagy nem okoznak reakciót a szedő betegeknél.
A gyakorlatban azonban nem minden esetben működnek, ahogy kellene.
Például a gyógyszerek töltőanyagaként használt kalciumsók miatt a belek nem képesek felszívódni bizonyos antibiotikumokat is. Számos mód van arra, hogy a töltőanyagok megzavarják az egyéb gyógyszerek felszívódását, kezdve az emésztőrendszerben található gyógyszerekhez való kötődéstől, a beavatkozás behatolásához a belekben és így tovább. A gyógyszergyártó tudósoknak figyelembe kell venniük ezt a sok lehetséges interakciót a gyógyszerek tervezésekor. Valójában az egy gyógyszerben lévő segédanyagok reagálhatnak a segédanyagokkal egy másik gyógyszerrel.
Ezenkívül minden bizonnyal lehet allergiás vagy intoleráns a gyógyszer "inert" összetevőivel szemben. Például sok ember laktóz intoleráns, de a laktózt gyakran használják gyógyszerek előállítására. Ezenkívül egyes emberek allergiásak a kukoricára, de a tabletták és egyéb gyógyszerkészítmények gyakran tartalmaznak kukoricakeményítőt kötőanyagként vagy töltőanyagként.
Végül, néhányan reagálnak a gyógyszerek (és az élelmiszerek) színezőanyagaira. Például a tartrazin vagy az FD & C sárga # 5, amely általánosan használt mesterséges színezék.
Egy példát mutat be a segédanyagok lehetséges allergiás reakcióinak előidézésére, és hogy ezeknek az allergiás reakcióknak az elkerülése némi erőfeszítést igényelhet, beleértve a hallucinus cukorka inaktív összetevőinek ezt a listáját, amely allergiás reakciókat okozhat.
Ha aggodalmai vannak az adott gyógyszert előállító segédanyagokkal kapcsolatban, beszéljen erről a gyógyszerészéről. Hozzáférést kap az egész alkotóelemhez.
Forrás:
Abrantes, C., Duarte, D. és C. Reis. A gyógyszerészek áttekintése: Biztonságos vagy nem biztonságos? . Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., és U. Schubert. Biztonsági és szabályozási felülvizsgálata a színezőanyagok, amelyeket a gyógyszergyártók és a gyógyszerkészítmények alkalmazásában leggyakrabban használnak. European Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 93: 264-73.
US Food and Drug Administration. Inaktív összetevők adatbázisa. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm